Weshalb Zertifizierung nach DIN EN 13485 Medizin?

Die Fokussierung von produzierenden Unternehmen auf Kernkompetenzen, v.a. ausgelöst durch  den Druck höhere Umsätze und mehr Produkte bei geringeren
Kosten und gelichbleibender Qualität anzubieten, hat zur Folge, dass in verstärktem Masse Zulieferanten eingesetzt werden.
Diese Thematik ist insbesondere im Bereich der Medizintechnik oftmals problematisch weil es hier meist nur Zulieferer gibt, welche entweder nicht die nötige Kompetenz, Erfahrung und Zertifizierung haben oder zu sehr im Wettbewerb mit dem eigenen Unternehmen stehen, um Produkte problemlos dorthin auslagern zu können.
Das Begegnen von Kunde und Zulieferer “auf Augenhöhe“ ist somit nicht möglich. 

Insbesondere im Bereich der Entwicklung und Produktion von Eingabe- und Anzeigegeräten verfügt die Richard Wöhr GmbH über ein herausragendes  fachspezifisches Know-How und Kompetenz bezüglich Zuverlässigkeit, Ergonomie und Hygiene. Diese Kompetenz und eine Philosophie der kurzen Wege und hohen Fertigungstiefe im Unternehmen hilft Ihnen vor allem dann, wenn Sie Ihre Produkte schnell an den Markt bringen wollen und geballte Kompetenz gebündelt benötigen.

Die Zulassung von Geräten im medizintechnischen Umfeld  ist durch die Norm DIN EN 60601 sowie das Medizinproduktegesetz bzw. die EU-Medizinprodukte-Richtlinie geregelt.
Auf Basis unserer diesbezüglichen Erfahrungen unterstützen wir unsere Kunden auch ausserhalb der genannten Bedien- und Anzeigelösungen bei Beratung, Entwicklung und Produktion von medizintechnischen Geräten aller Art. Dadurch stellen wir Ihnen eine in sich geschlossene Lösung für OEM-Produktion im medizinsichen Bereich bereit.

Die hierzu notwendige enge Zusammenarbeit kann bei der Produktidee und Entwicklung beginnen oder lediglich im Abfangen von Auftragsspitzen bestehen.
Den Umfang bestimmen Sie als Kunde gemeinsam mit uns, den branchenspezifischen Anforderungen wird hierbei grundsätzlich Folge geleistet.

Somit sind wir ein sehr geeigneter Partner sowohl für Medizingerätehersteller die Produkte  ganz oder teilweise auslagern wollen als auch für Unternehmen, welche sich nicht oder nicht mehr mit einer eigenen Fertigung „belasten“ wollen.

Stellen Sie uns Ihre Aufgabe   -  unsere Projektteams freuen sich auf den Kontakt mit Ihnen!

Angemerkt...

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